C肽測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401061

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑（M試劑）（包被抗-C肽單克隆抗體（小鼠）的磁微球,于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:Proclin300）、rn反應(yīng)試劑2（R2試劑）（標(biāo)記吖啶鹽的抗-C肽單克隆抗體（小鼠）,于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:Proclin300）、rn反應(yīng)試劑1（R1試劑）（空瓶）

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人血清中C肽（C-Peptide）的含量。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒；250測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2—8℃儲(chǔ)存，有效期十二個(gè)月。rn建議貯藏時(shí)試劑直立放置并蓋好瓶蓋。試劑盒在開(kāi)啟使用后，貯藏于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Caris200試劑倉(cāng)內(nèi)，有效期30天。試劑從儀器試劑倉(cāng)取出后，建議將其蓋緊瓶蓋，置于2—8℃冰箱儲(chǔ)存并保證其直立向上放置，有效期30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172401061”注冊(cè)證共用使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20172401061	250測(cè)試\|盒	1912.5000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	C肽測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20172401061	100測(cè)試\|盒	765.0000

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