胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品Pepsinogen Ⅰ Controls

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400423

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2，65205 Wiesbaden，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品。質(zhì)控品L、M和H含有胃蛋白酶原Ⅰ（人），儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本質(zhì)控品用于定量測定人血清和血漿中胃蛋白酶原Ⅰ時(shí)，對ARCHITECT i 系統(tǒng)或Alinity i 分析儀的精密性和系統(tǒng)偏差進(jìn)行評估。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型號規(guī)格：

ARCHITECT：3瓶（8.0 mL/瓶）；Alinity：3瓶（8.0 mL/瓶）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃儲存，有效期17個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原I質(zhì)控品	國械注進(jìn)20172400423	ARCHITECT：3瓶（8.0ml/瓶）	10896.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原I質(zhì)控品	國械注進(jìn)20172400423	Alinity：3瓶（8.0ml/瓶）	10208.00