白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401353

注冊(cè)人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。磁分離試劑R1：包被有IL-6抗體的磁性微粒（約0.07mg/mL）、PBS緩沖液（0.01mol/L）、保護(hù)劑、防腐劑；試劑R2：吖啶酯標(biāo)記的抗IL-6抗體（約0.5mg/mL）、PBS緩沖液（0.01mol/L）、保護(hù)劑、防腐劑；校準(zhǔn)品：IL-6抗原、甘露醇、PBS；質(zhì)控品：IL-6抗原、甘露醇、PBS。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿或血清中的白介素-6含量，臨床上主要用于監(jiān)測(cè)機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個(gè)月。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃～8℃條件下，可保存12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份\|盒	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：200人份\|盒	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份\|盒	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：150人份\|盒	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：100人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401353	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份\|盒	3000.0000

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