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          Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

          注冊人名稱:

          Ortho Clinical Diagnostics

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第2400491號

          注冊人住所:

          50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR

          批準(備案)日期:

          2012-02-27

          有效期至:

          2016-02-26

          結構及組成:

          2 個 VITROS 信號試劑包,每個包含: 28 mL含有魯米諾衍生物和 0.01% w/v 疊氮鈉的緩沖液,28 mL 含有三氯四羥基乙酰苯胺和過氧酸鹽以及0.005% w/v 疊氮鈉的緩沖液。產(chǎn)品有效期:儲存在 2–8°C 下的包裝盒中,避光保存26周。勿冷凍儲存。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品與癌胚抗原測定試劑包(化學發(fā)光法)、糖類抗原125測定試劑包(化學發(fā)光法)、糖類抗原15-3測定試劑包(化學發(fā)光法)、糖類抗原19-9測定試劑包(化學發(fā)光法)、總前列腺特異性抗原測定試劑包(化學發(fā)光法)配合使用,用于在 VITROS ECI/ECIQ/3600/5600上產(chǎn)生發(fā)光信號。

          代理公司:

          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          英國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/UK 0471-2011

          生產(chǎn)地址:

          Felindre Meadows-Pencoed-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

          型號規(guī)格:

          2包/包裝,2瓶/包,28mL/瓶

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