天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)檢測試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400155號

批準(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結構及組成：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)檢測試劑盒(速率法)由試劑1和試劑2組成,試劑1包括:乳酸脫氫酶(≥6500U/L)、蘋果酸脫氫酶(≥3000U/L);試劑2包括:α-酮戊二酸(15mmol/L)、還原型輔酶I(0.18mmol/L)、L-天門冬氨酸(240mmol/L)?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長340nm)＞1.0;空百吸光度變化率△A/min＜0.01;分析靈敏度:在測量90U/L的被測物時,吸光度之差在0.01～0.26之間;線性范圍:0～500U/L ,r≥0.990;批內(nèi)精密度:

適用范圍：

本試劑用于人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活力的體外定量測定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0141-2014天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)檢測試劑盒(速率法)

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:15ml×1/ R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:70ml×2/ R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6R2:250ml×3/ R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/ 72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×

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滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2401154號/上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司有效期至：2015-12-15