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產品名稱：

醫(yī)用踝部固定支具

注冊人名稱：

上海樂晟醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2013第1261075號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)惠南鎮(zhèn)陸樓村872號201室

批準(備案)日期：

2013-07-04

有效期至：

2017-07-03

結構及組成：

產品由全棉布、氣眼、織帶、粘扣帶、塑料件、支撐條制成。主要技術指標：1、粘扣帶粘著力：粘扣帶勾面和絨面粘合牢固，經受水平拉力30N后沒有發(fā)生剝離；2、充氣密封性(適用于IV型)：產品充氣袋在充氣后放入水中，使用1kg力擠壓無漏氣現象；3、塑料件強度(適用于III型，IV型，V型)：塑料件在經受50kg力后沒有發(fā)生斷裂；4、塑料支撐條強度(適用于VIII型)：塑料支撐條在經受200kg垂直壓力后沒有發(fā)生斷裂；5、鋁支撐條強度(適用于VII型)：鋁支撐條在經受80kg垂直壓力后沒有明顯變形。