雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2020-09-08
有效期至：
2025-09-07
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉 、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮、吐溫20、Proclin300 ，R2：Good’s緩沖液、兔抗人髓過氧化物酶多克隆抗體致敏的乳膠顆粒 、氯化鈉、吐溫20、牛血清白蛋白、Proclin300 。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定血清中髓過氧化物酶（MPO）的含量。作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20162400079”注冊證共同使用。;2017-09-05,1．增加試劑配套校準品，變更包裝規(guī)格詳見附件1（共15頁）；\\n2. 增加適用機型：羅氏c702全自動生化分析儀，西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動生化分析儀；\\n3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件1（共15頁）；\\n4.變更產(chǎn)品說明書，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準20162400079”注冊證共同使用。;2021-10-28
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
R1:1×20ml,R2:1×4ml；R1:1×40ml,R2:1×8ml；R1:1×50ml,R2:1×10ml；R1:1×60ml,R2:1×12ml；R1:1×70ml,R2:1×14ml；R1:1×80ml,R2:1×16ml；R1:2×50ml,R2:1×20ml；R1:2×60ml,R2:2×12ml；R1:2×80ml,R2:2×16ml；R1:3×40ml,R2:3×8ml；R1:3×50ml,R2:3×10ml；R1:3×60ml,R2:3×12ml；R1:3×80ml,R2:3×16ml；R1:4×40ml,R2:4×8ml；R1:4×50ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×12ml；R1:4×80ml,R2:4×16ml；R1:6×20ml,R2:6×4ml；R1:6×40ml,R2:6×8ml；R1:6×50ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×12ml；R1:6×80ml,R2:6×16ml；西門子測試數(shù)：200測試\\/盒(R1:1×50ml,R2:1×10ml)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃，避光保存，12個月
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 6×80ml, R2:6×16ml； | 9913.4200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 6×60ml, R2:6×12ml； | 7435.0700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 6×50ml, R2:6×l0ml； | 6195.8900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 6×40ml, R2:6×8ml； | 4956.7100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 6×20ml, R2:6×4ml； | 2478.3600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 4×80ml, R2:4×16ml； | 6608.9500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 4×60ml, R2:4×12ml； | 4956.7100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 4×50ml,R2:4×l0ml； | 4130.5900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1: 4×40ml, R2:4×8ml； | 3304.4700 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 髓過氧化物酶檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） | 滬械注準20162400079 | R1:3×80ml,R2:3×16ml； | 4956.7100 |