乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法）

注冊人名稱：

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401754

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-17

有效期至：

2027-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度R1tTris緩沖液t100mmol/LtL-乳酸鋰t500mmol/LR2tTris緩沖液t100mmol/LtNAD+t1.18mmol/Lt明膠t1%（W/V）tTriton X-100t0.5%（V/V）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肝病疾病的輔助診斷。

變更情況：

2022-02-17生產(chǎn)地址變更由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號, 句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層

型號規(guī)格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個(gè)月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401754

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第37批	乳酸脫氫酶檢測試劑盒(乳酸底物法)	蘇械注準(zhǔn)20172401754	160ml	328.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乳酸脫氫酶檢測試劑盒（乳酸底物法）	蘇械注準(zhǔn)20172401754	160ml(R1:32ml×4；R2:8ml×4)	183.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	乳酸脫氫酶檢測試劑盒(乳酸底物法)	蘇械注準(zhǔn)20172401754	160ml(R1:32ml4；R2:8ml4)	265.5

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