高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）測(cè)定試劑盒（直接法—選擇抑制法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳德睿生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400287

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），3 g/L；4-氨基安替比林（4-AAP），0.1 g/L；硫酸葡聚糖，2 g/L；無水硫酸鎂，5 g/L；rn試劑2（R2）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES），6 g/L；2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉（TOOS），0.8 g/L；過氧化物酶（POD），4 KU /L；Triton X-114（TX114），10 g/L；膽固醇酯酶（CHE），4 KU/L；膽固醇氧化酶（COD），2 KU /L。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的含量。臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道青松路56號(hào)友利通科技工業(yè)廠區(qū)B棟5樓

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×15 mL， R2：1×5 mL；R1：2×45 mL， R2：2×15 mL；R1：2×60 mL， R2：2×20 mL；R1：3×45 mL，R2：1×45 mL；R1：3×60 mL，R2：1×60 mL；R1：6×60 mL， R2：6×20 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2℃～8℃下避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月；試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定30天；試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1：3×60mL R2：1×60mL	1632.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1：2×60mL R2：2×20mL	1088.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1：3×45mL R2：1×45mL	1224.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1： 6×60mL R2: 6×20mL	3264.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1: 2×45mL R2： 2×15mL	816.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1: 1×15mL R2: 1×5mL	136.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1: 2×45mL，R2：2×15mL	814.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1: 1×15mL R2: 1×5mL	136.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1：2×60mL R2：2×20mL	1088.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-選擇抑制法）	粵械注準(zhǔn)20202400287	R1：3×45mL R2：1×45mL	1224.0000

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高密度脂蛋白膽固醇（HDL—C）測(cè)定試劑盒（直接法—選擇抑制法）
粵械注準(zhǔn)20202402043/深圳上泰生物工程有限公司有效期至：2025-12-03