鈣測定試劑盒(鄰甲酚酞絡(luò)合酮法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20162400049

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 500mmol/L；試劑二：鄰甲酚酞絡(luò)合酮 0.1mmol/L 聚乙烯吡咯烷酮 0.1mmol/L 8-羥基喹啉 6.2mmol/L。校準(zhǔn)品：1.成分：碳酸鈣；2.定值：見校準(zhǔn)品瓶簽； 3.溯源性：溯源至英國政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-304。注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中的鈣含量。臨床上主要用于鈣代謝絮亂的輔助診斷。

變更情況：

同意該產(chǎn)品變更如下：1、預(yù)期用途由“用于體外定量檢測人血清樣本中的鈣（Ca）含量。臨床上主要用于鈣代謝紊亂的輔助診斷?！弊兏鼮椤坝糜隗w外定量檢測人血清或尿液樣本中的鈣（Ca）含量。臨床上主要用于鈣代謝紊亂的輔助診斷?！?；2、其它變更內(nèi)容詳見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更對比表。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～25℃避光密封存放,勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品2℃～25℃避光密封條件下保存，有效期為18個月；已開啟的產(chǎn)品，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一50mL×3試劑二50mL×3校準(zhǔn)品：1mL	258.0000
江西省+動態(tài)第41批	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一30mL×3試劑二30mL×3校準(zhǔn)品：1mL	126.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一50mL×3試劑二50mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL	274.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一60mL×3試劑二60mL×3校準(zhǔn)品1mL	252.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一30mL×3試劑二30mL×3\\n校準(zhǔn)品1mL	164.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一 125mL×2 試劑二 125mL×2 校準(zhǔn)品 1mL	450.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一30mL×3試劑二30mL×3 校準(zhǔn)品1mL	155.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一50mL×3試劑二50mL×3 校準(zhǔn)品1mL	258.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一30mL×3試劑二30mL×3 校準(zhǔn)品1mL	126.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測定試劑盒（鄰甲酚酞絡(luò)合酮法）	桂械注準(zhǔn)20162400049	試劑一50mL×3試劑二50mL×3 校準(zhǔn)品1mL	258.00

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