雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20212400038
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-15
有效期至：
2026-01-14
結(jié)構(gòu)及組成：
抗鏈球菌溶血素O、牛血清白蛋白BSA。
適用范圍：
與上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的抗鏈球菌溶血素O(ASO)測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）配套使用，用于抗鏈球菌溶血素O檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400038”注冊證共同使用。;2021-03-01,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400038”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
型號(hào)規(guī)格：
HC88S01：1水平×0.5mL\\/瓶(干粉)；HC88S02：1水平×1mL\\/瓶(干粉)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為24個(gè)月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。\\r\\n生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
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