雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20173403131
注冊人住所：
浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-18
有效期至：
2027-03-27
結(jié)構(gòu)及組成：
唾液試劑盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙組成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、唾液杯組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人唾液樣本中最低檢出濃度為50 ngmL的甲基安非他明、100 ngmL的氯胺酮。
變更情況：
2017-04-18 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街1號(hào)5幢”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)”。 2019-01-21 “注冊人名稱：中肽生化有限公司；注冊人住所：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街69號(hào)”變更為“注冊人名稱：康永生物技術(shù)有限公司；注冊人住所：浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室”。 2021-09-17 “注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層”。 2022-05-23 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號(hào)大街3號(hào)2層”。
生產(chǎn)地址：
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
唾液試劑盒：25人份盒；唾液杯：25人份盒
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。