雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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自身免疫肝病抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)
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產(chǎn)品名稱：
自身免疫肝病抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒(線性免疫分析法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400195號(hào)
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-02-03
有效期至：
2016-11-04
結(jié)構(gòu)及組成：
1)檢測(cè)膜條:包被靶抗原的硝化纖維膜條。2)濃縮洗滌孵育緩沖液(5X):酪蛋白緩沖液(5g/L);吐溫-20(0.05%)。3)酶標(biāo)液:辣根過(guò)氧化物酶(HRP)標(biāo)記的抗人IgG抗體(600ng/ml)。4)底物液:3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺(1.2mmol/L);過(guò)氧化氫(2.4mmol/L)。5)孵育槽:見(jiàn)規(guī)格。6)判讀卡:1張。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:1)試劑盒開(kāi)封前2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月; 2)試劑盒開(kāi)封后2～8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定1個(gè)月;3)稀釋后的洗滌孵育緩沖液2～8℃可穩(wěn)定1
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝)樣本中下列抗原對(duì)應(yīng)的IgG亞型抗體:AMA/M2)LKM-1)LC-1)SLA/LP、gp210)Sp100,共6種抗體。
變更情況：
變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓