雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20242400872
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-23
有效期至：
2029-09-22
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由捕獲微球懸液，熒光標(biāo)記抗體，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，質(zhì)控品Ⅰ和質(zhì)控品Ⅱ組成。捕獲微球懸液：抗體包被磁珠(400/uL)、保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0.2％v/v)；熒光標(biāo)記抗體：熒光標(biāo)記抗體(3.0mg/L)、保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v) ；定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ：人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約 15-30pg/mL)；定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ：人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約400-600pg/mL)；質(zhì)控品Ⅰ：含低濃度的牛血清基質(zhì)的細(xì)胞因子抗原(各抗原約30-60pg/mL)；質(zhì)控品Ⅱ:含中高濃度的牛血清基質(zhì)的細(xì)胞因子抗原(各抗原約200-400pg/mL)；緩沖液：保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)；清洗液：保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0. 2％v/v)。
適用范圍：
用于檢測(cè)人血漿中 IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
生產(chǎn)地址：
湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心 22 棟 301 號(hào)房
型號(hào)規(guī)格：
50 人份/盒、50 人份/盒(含質(zhì)控品)、48 人份/盒、48 人份/盒(含質(zhì)控品) 、100 人份/盒、100 人份/盒(含質(zhì)控品)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
避光保存在 2～8℃，有效期為 12 個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ