胰島素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162401038

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

L1：胰島素單克隆抗體包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）。L：低值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（2.0±0.4）μIU/mL（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）。H：高值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（25.0±5.0）μIU /mL（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）。L3：吖啶酯標(biāo)記的胰島素單克隆抗體，（100.00±30.00）ng/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑（100人份/盒：1×12.5mL；200人份/盒：1×25.0mL）。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中胰島素（Insulin）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江北新區(qū)科豐路6號,南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。試劑盒請垂直放置儲存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20162401038

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	200人份/盒	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	200人份/盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	100人份/盒	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	100人份/盒	3600.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	200人份\|盒	960.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	胰島素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	100人份\|盒	480.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胰島素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	100人份/盒	3600.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	胰島素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	100人份/盒	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	胰島素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401038	200人份/盒	8000

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