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產(chǎn)品名稱：

待測(cè)物清洗液

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20220385號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸鹽緩沖液、表面活性劑(吐溫20)、防腐劑(疊氮鈉)。

適用范圍：

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用及環(huán)境的清洗。

變更情況：

2023年1月17日：產(chǎn)品有效期由“本產(chǎn)品未開封試劑于常溫（2~30℃）環(huán)境儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月”變更為“本產(chǎn)品未開封試劑于常溫（2~30℃）環(huán)境儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。開瓶后2～30℃可保存30天”；主要組成成分由“本產(chǎn)品主要成分為磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、防腐劑”變更為“本產(chǎn)品主要成分為磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、防腐劑（疊氮鈉）”。；2023年12月7日：變更包裝規(guī)格，舊（10X磁分離清洗液：1 L/瓶； 1X磁分離清洗液：10 L/瓶。），新（10X磁分離清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X磁分離清洗液：10 L/瓶。）。并更新技術(shù)要求。；2024年6月7日：產(chǎn)品分類名稱由“清洗液”變更為“待測(cè)物清洗液”；包裝規(guī)格由“10X磁分離清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X磁分離清洗液：10 L/瓶”變更為“10X清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X清洗液：10 L/瓶”；主要組成成分由“本產(chǎn)品主要成分為磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、防腐劑（疊氮鈉）”變更為“磷酸鹽緩沖液、表面活性劑（吐溫20）、防腐劑（疊氮鈉）”；預(yù)期用途由“用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測(cè)過程中反應(yīng)過程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗”；變更技術(shù)要求；；2025年7月4日：包裝規(guī)格由“10X清洗液：1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶； 1X清洗液：10 L/瓶。”變更為“1X清洗液：10 L/瓶； 10X清洗液：1 L/瓶、500 mL/瓶、6×500 mL/瓶； 20X清洗液：500mL/瓶、6×500 mL/瓶?！保蛔兏夹g(shù)要求；

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

1X清洗液：10 L/瓶；10X清洗液：1 L/瓶、500 mL/瓶、6×500 mL/瓶；20X清洗液：500mL/瓶、6×500 mL/瓶。

備注：

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