前白蛋白校準(zhǔn)品Prealbumin Calibrator

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

美國雅培公司Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182402407

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-26

有效期至：

2023-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由人血清中的前白蛋白制備而成。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清中的前白蛋白時的校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

1、注冊人名稱由“美國雅培公司 Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、適用儀器增加“Alinity c分析儀”。4、說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品1-5：1 × 1 mL

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403724號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	前白蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20182402407	校準(zhǔn)品1-5：1×1mL	867
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	前白蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20182402407	校準(zhǔn)品1-5：1×1mL	11250
江西省+動態(tài)第52批	前白蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20182402407	校準(zhǔn)品1-5：1×1ml	11250.0000
江西省+動態(tài)第52批	前白蛋白校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20182402407	校準(zhǔn)品1-5：1×1ml	2565.5000

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