雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20162400093
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河東航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓
批準(備案)日期：
2021-02-05
有效期至：
2026-02-04
結構及組成：
1、微孔板（96孔×1塊）：包被dsDNA純化抗原；2、校準品（0.0 IU/ml、12.5 IU/ml、25 IU/ml、50 IU/ml、200 IU/ml；1.2ml×5瓶）：0.1M PBS, anti-dsDNA；3、陽性企業(yè)參考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-dsDNA陽性血清；4、陰性企業(yè)參考品（1.2ml×1瓶）：0.1M PBS, anti-dsDNA陰性血清；5、酶結合物（15.0ml×1瓶）：兔抗人IgG-HRP；6、樣本稀釋液（50.0ml×2瓶）：0.1M PBS,Proclin300；7、20×濃縮洗滌液（25.0ml×1瓶）：0.2M PBST；8、顯色液（15.0ml×1瓶）：TMB/H2O2；9、終止液（12.0ml×1瓶）0.15M H2SO4；10、干燥劑1包、封板膜3張和說明書。
適用范圍：
本試劑盒臨床適用于體外定性和定量檢測人血清中的抗雙鏈DNA-IgG類抗體。
生產地址：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河東航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓
型號規(guī)格：
96人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑開封前，需在2～8℃存放，不可冰凍，有效期為365天。開封后，2～8℃條件下至少可以穩(wěn)定保存60天。
管理類別：
第二類