C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20192400138

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

人C-反應(yīng)蛋白4～175mg/L、牛血清90%、疊氮鈉0.01%。

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于在適用儀器上對(duì)人全血C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況：

2019年11月13日同意該產(chǎn)品變更，更內(nèi)容詳見附件1：產(chǎn)品說明書變化對(duì)比表及說明；附件2：產(chǎn)品紙盒變化對(duì)比表及說明。2024年11月12日 1、主要組成成分由“人C-反應(yīng)蛋白、牛血清、疊氮鈉?！弊兏鼮椤叭薈-反應(yīng)蛋白4～175mg/L、牛血清90%、疊氮鈉0.01%?！?；2、產(chǎn)品說明書變更對(duì)比表詳見附件。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

URIT CA 12

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放；2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品，應(yīng)在2℃～8℃下密封保存，有效期為15天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

型號(hào)：URIT CA 12

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20192400138	URIT CA 12/a、b、c、d、e：5×0.5mL	600.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20192400138	URIT CA 12/a、b、c、d、e：5×0.5mL	1200.00
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20192400138	a、b、c、d、e：5×0.5mL	600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品	桂械注準(zhǔn)20192400138	a、b、c、d、e：5×0.5mL	800

同類產(chǎn)品: