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產(chǎn)品名稱(chēng)：

病理切片掃描影像分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20182220128

注冊(cè)人住所：

廈門(mén)火炬高新區(qū)火炬園麥克奧迪大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-08

有效期至：

2023-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由掃描儀主機(jī)（成像裝置，X、Y、Z軸移動(dòng)裝置和控制電路）、片夾、計(jì)算機(jī)、Motic EasyScanner軟件（版本號(hào)：V1.0）和MotiClassify軟件（版本號(hào)：V1.0）組成。

適用范圍：

供臨床上作為輔助工具對(duì)所關(guān)注的細(xì)胞根據(jù)細(xì)胞特定的顏色、大小、形狀進(jìn)行檢測(cè)、分類(lèi)和計(jì)數(shù)，幫助病理醫(yī)生對(duì)病理切片進(jìn)行分析。

生產(chǎn)地址：

廈門(mén)火炬高新區(qū)火炬園麥克奧迪大廈；廈門(mén)湖里區(qū)新豐三路2號(hào)車(chē)間一樓C1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

EasyView

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無(wú)

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中分類(lèi)編碼為6822。