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產(chǎn)品名稱：

HPV檢測試劑盒（原位雜交法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵深械備20230357

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坪山辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園B棟9樓03區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

由預(yù)處理液A、100×消化酶、反應(yīng)液1、反應(yīng)液2、反應(yīng)液3、反應(yīng)液4、反應(yīng)液5、底物1、底物2、陰性對照探針雜交液、HPV HR18多亞型探針雜交液、100×預(yù)處理液B、50×洗液組成、底物稀釋液。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)坪山辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號海科興留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園B棟9樓03區(qū)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

組分試劑100×預(yù)處理液B與50×洗液于4℃-40℃儲存，其余組分2-8℃儲存，有效期6個月。

管理類別：

第一類