碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20183401706

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液，碳青霉烯耐藥基因核酸熒光PCR檢測混合液，酶（Taq+UNG），碳青霉烯耐藥基因陰性對(duì)照品，碳青霉烯耐藥基因陽性對(duì)照品，碳青霉烯耐藥基因內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于對(duì)人痰液樣本中的碳青霉烯類抗生素耐藥基因KPC的特異性DNA進(jìn)行熒光PCR定性檢測。

變更情況：

2022-04-15 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

25人份盒、50人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401706	25人份/盒	1125.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401706	25人份/盒	1237.50
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401706	25人份\|盒	1237.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準(zhǔn)20183401706	25人份/盒	3943