雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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脂蛋白(a)檢測試劑盒(比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白(a)檢測試劑盒(比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20172400224
注冊人住所：
南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-02-24
有效期至：
2022-02-23
變更情況：
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400346號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020015號。
生產(chǎn)地址：
南京市雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓
型號規(guī)格：
100mL盒(R1:1×75mL、R2:1×25mL;R1:2×37.5mL、R2:1×25mL、R1:1 ×80mL、R2:1×20mL;R1:2×40mL、R2:1×20mL;R1:3×25mL、R2:2×12.5mL)200mL盒(R1:2×75mL、R2:2×25mL;R1:3×50mL、R2:1×50mL;R1:4×37.5mL、 R2:2×25mL;R1:3×50mL、R2:2×25mL;R1:2×80mL、R2:2×20mL; R1:4×40mL、R2:2×20mL;
預(yù)期用途：
本試劑用于人血清中脂蛋白(a)含量的體外定量測定。
主要組成成分：
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液)80mmolLpH7.5。試劑2:羊抗人脂蛋白(a)抗體≥1:4。注:不同批號之間各組分不可以互換。