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CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬閔械備20180014號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-03-02
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號GM716529(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為CD34抗體，克隆號為：QBEnd 10；貨號GM716502/04/07/14(備注：工作液)：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為CD34抗體，克隆號為：QBEnd 10。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下： 1.貨號GM716529（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒 變更為：貨號GM716529/21/11（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒,0.01mL/盒,1mL/盒 2.貨號GM716502/04/07/14（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒 變更為：GM716502/04/07/14/01/28（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒,1 mL/盒,28 mL/盒。;2020-03-16,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-08,CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-27
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)12層
型號規(guī)格：
貨號GM716529(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GM716502/04/07/14(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第49批 | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 14mL|盒 | 2937.0000 |
| 江西省+動態(tài)第49批 | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 28mL|盒 | 5600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 0.2mL|盒 | 1548.0000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 4mL|盒 | 840.3200 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 2ml|盒 | 386.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 7ml|盒 | 1638.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 7mL/盒 | 1638.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 4mL/盒 | 840.3200 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 2mL/盒 | 386.0000 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180014號 | 2mL/盒 | 468.00 |
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