雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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D-二聚體（DD） 測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
D-二聚體（DD） 測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20172400751
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2021-10-18
有效期至：
2026-10-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品及稀釋液（選配）和質(zhì)控品及稀釋液（選配）組成。 試劑1（R1）：50mmoL Tris緩沖液（pH=7.4）。 試劑2（R2）：100mmoL Tris緩沖液（pH=7.4），濃度為50mgL的膠乳顆粒包被的D-二聚體抗體。 校準品：單水平凍干品，在100mmoL Tris緩沖液（pH=7.4）中添加D-二聚體純品，甘露醇30gL。目標濃度范圍：（10～25）μgmL。 校準品稀釋液：50mmoL Tris緩沖液（pH=7.4）。 質(zhì)控品：兩個水平凍干品，在100mmoL Tris緩沖液（pH=7.4）中添加D-二聚體純品，甘露醇30gL。目標濃度范圍：（1.0～5.0）μgmL；（5.0～15.0）μgmL。 質(zhì)控品稀釋液：50mmoL Tris緩沖液（pH=7.4）。 注：校準品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標簽。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿中D-二聚體(DD)的含量。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：2×40mL、試劑2（R2）：2×10mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×20mL； 試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：1×60mL； 試劑1（R1）：1×45mL、試劑2（R2）：1×15mL； 試劑1（R1）：2×12mL、試劑2（R2）：2×4mL； 試劑1（R1）：5×9mL、 試劑2（R2）：5×3mL； 試劑1（R1）：1×15mL、試劑2（R2）：1×5mL； 試劑1（R1）：1×75mL、 試劑2（R2）：1×25mL； 試劑1（R1）：2×75mL、 試劑2（R2）：2×25mL； 試劑1（R1）：2×12mL、 試劑2（R2）：2×4mL； 試劑1（R1）：5×12mL、 試劑2（R2）：5×4mL； 試劑1（R1）：10×12mL、試劑2（R2）：10×4mL； 試劑1（R1）：20×12mL、試劑2（R2）：20×4mL； 試劑1（R1）：2×15mL、 試劑2（R2）：2×5mL； 試劑1（
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃儲存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | D-二聚體(DD)測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20172400751 | 校準品及稀釋液：校準品1×1mL、校準品稀釋液1×2mL； | 600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | D-二聚體(DD)測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20172400751 | 質(zhì)控品及稀釋液：質(zhì)控品：2×0.5mL、質(zhì)控品稀釋液2×1mL | 580.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | D-二聚體(DD)測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20172400751 | 試劑1（R1）:1×45mL、試劑2（R2）: 1×15mL | 6960.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體（DD）測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20172400751 | 質(zhì)控品及稀釋液：質(zhì)控品2×0.5mL，質(zhì)控品稀釋液2×1mL | 580.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | D-二聚體（DD）測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20172400751 | 校準品及稀釋液：校準品1×1mL，校準品稀釋液1×2mL | 600.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | D-二聚體（DD）測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20172400751 | 試劑1(R1)：1×45mL，試劑2(R2)：1×15mL | 6960.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | D-二聚體（DD）測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20172400751 | 質(zhì)控品及稀釋液：質(zhì)控品2×0.5mL，質(zhì)控品稀釋液2×1mL | 580.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | D-二聚體（DD）測定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準20172400751 | 校準品及稀釋液：校準品1×1mL，校準品稀釋液1×2mL | 600.00 |