雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192400589
注冊(cè)人住所：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-07-03
有效期至：
2024-06-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試 劑t成分t含 量Rt膽固醇酯酶t≥1500U/Lt膽固醇氧化酶t≥400 U/Lt過(guò)氧化物酶t≥3000 U/Lt4—氨基安替吡啉t2mmol/Lt2-羥基-3，5-二氯苯磺酸(DHBS)t1.8mmol/Lt磷酸鹽緩沖液（PH=6.8）t50mmol/Lt防腐劑(疊氮鈉)t1g/L校準(zhǔn)品t膽固醇t0.5mM-50mMt脫氧膽酸鈉t0.001%-0.1%
適用范圍：
本試劑盒用于人血清中膽固醇的體外定量檢測(cè)。
變更情況：
2023-07-03注冊(cè)人名稱變更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”變更為“亞輝龍生物科技（南京）有限公司”
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)t規(guī)格通用型t50mL (R:1×50mL)通用型t200mL (R:4×50mL)通用型t200mL (R:2×100mL)通用型t280mL (R:4×70mL)通用型t300mL (R:3×100mL)通用型t360mL(R:3×120mL)通用型t2×200測(cè)試通用型t2×300測(cè)試德靈包裝t（12×72測(cè)試）（R:12 ×25.8mL） CHOL校準(zhǔn)品t1×0.5mL（可選購(gòu)）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
檢測(cè)試劑在2~8℃避光密封貯存12個(gè)月；開啟后在2~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“”注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 300mL (R:3×100mL) | 365.1600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 200mL (R:4×50mL) | 243.4400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 280mL (R:4×70mL) | 302.4000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第57批 | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 2×300測(cè)試 | 208.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第57批 | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 2×200測(cè)試 | 138.6700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 360mL(R:3×120mL) | 110.1600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 280mL（R：4×70mL） | 85.6800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 300mL（R：3×100mL） | 91.8000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 200mL (R:2×100mL) | 61.2000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 膽固醇檢測(cè)試劑盒（氧化酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400589 | 200mL（R：4×50mL） | 61.2000 |