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產(chǎn)品名稱：

聚乙二醇液體敷料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212141611

注冊人住所：

長沙市雨花區(qū)人民東路46號銘誠大廈1406室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由醫(yī)用聚乙二醇400（凍干粉）和注射用水組成，分別包裝在西林瓶內(nèi)，其中聚乙二醇400（凍干粉）由注射用水、聚乙二醇400、甘露醇、海藻糖配制并冷凍干燥而成。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)濕熱滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

變更時間：2021-09-30n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市天心區(qū)芙蓉中路三段 380 號匯金苑 9 棟 2538、2539、2540 房”變更為“長沙市雨花區(qū)人民東路46號銘誠大廈1406室”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市天心區(qū)芙蓉中路三段 380 號匯金苑 9 棟 2538、2539、2540 房

型號規(guī)格：

根據(jù)敷料中凍干粉及溶媒的裝量劃分為不同規(guī)格：A 瓶：80mg、B 瓶：2ml；A 瓶：120mg、B 瓶：3ml；A 瓶：160mg、B 瓶：4ml；A 瓶：200mg、B 瓶：5ml。

管理類別：

第二類