雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
人類免疫缺陷病毒（HIV 12）抗體檢測試劑（乳膠法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
人類免疫缺陷病毒（HIV 12）抗體檢測試劑（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20163400044
注冊人住所：
杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號
批準(備案)日期：
2021-01-19
有效期至：
2026-01-18
結構及組成：
試劑盒內包含人類免疫缺陷病毒（HIV12)抗體檢測試劑（條型板型）、緩沖液、一次性塑料吸管、記錄卡；試劑條組成包含：硝酸纖維素膜上T線包被重組HIV-1和HIV-2型抗原、C線包被鏈霉親和素結合物，聚酯纖維素膜包被標記后重組HIV抗原、標記后生物素，玻璃纖維素膜；緩沖液主要成分：磷酸鹽緩沖液，0.02%疊氮化鈉，0.025%卡那霉素。
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中的人免疫缺陷病毒（HIV）I型和2型抗體。
變更情況：
2016-03-01 “注冊人名稱：杭州博拓生物技術有限公司”變更為“注冊人名稱：杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2019-03-15 1. 產品包裝規(guī)格由“條型：50人份盒（單人份）；100人份盒（25人份筒×4筒）。 板型：25人份盒（單人份）；40人份盒（單人份）?！弊兏鼮椤皸l型： 50人份盒（單人份）；100人份盒（25人份筒×4筒）。 板型：1人份袋；1人份盒；2人份盒（單人份）；25人份盒（單人份）；40人份盒（單人份）?！?. 產品說明書、產品技術要求變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準的變更文件自行修改產品說明書、產品技術要求及中文標簽中的相應內容。 2021-02-19 “注冊人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“生產地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號”。
生產地址：
杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號
型號規(guī)格：
條型： 50人份盒（單人份）；100人份盒（25人份筒×4筒）。板型：1人份袋；1人份盒；2人份盒（單人份）；25人份盒（單人份）；40人份盒（單人份）。
管理類別：
第三類
產品圖片
-
板型 1人份
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1|2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 40人份|盒（單人份） | 340.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1|2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 100人份|盒（25人份筒×4筒） | 1000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1|2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 25人份|盒（單人份） | 320.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1|2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 50人份|盒（單人份） | 450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 板型：40人份/盒（單人份） | 268.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 條型：100人份/盒（25人份/筒×4筒） | 420.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 板型：25人份/盒（單人份） | 212.5000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 板型：40人份/盒（單人份） | 340.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 條型：50人份/盒（單人份） | 450.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑（乳膠法） | 國械注準20163400044 | 條型：100人份/盒（25人份/筒×4筒） | 1000.00 |