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          VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

          國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
          產(chǎn)品名稱:

          VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

          注冊(cè)人名稱:

          Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400692號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-02-07

          有效期至:

          2017-02-06

          結(jié)構(gòu)及組成:

          質(zhì)控品:由牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人骨骼肌中的CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑;稀釋液:經(jīng)過處理的水溶液。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于VITROS DT 生化系統(tǒng)上作為肌酸激酶(CK)和肌酸激酶同工酶(CKMB)測試的專用質(zhì)控物。

          代理公司:

          強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

          YZB/USA 6509-2012

          生產(chǎn)地址:

          1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA

          型號(hào)規(guī)格:

          12套/包裝

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