雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401518號(變更批件2)
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-05-04
有效期至：
2015-05-03
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:增加適用機(jī)型Cobas c 502。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/GER 1326-2011
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
試劑1:1 x 15 mL, 試劑3:1 x 15 mL;4 x 50 tests;100 tests。