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          天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)

          國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)

          注冊(備案)號:

          京械注準20162401254

          注冊人住所:

          北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

          批準(備案)日期:

          2019-07-29

          有效期至:

          2024-07-28

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑1主要組成成分: Tris(pH 6.0~9.0) 100 mmolL L-天冬氨酸 300 mmolL 蘋果酸脫氫酶(MDH) ≥530 UL 乳酸脫氫酶(LDH) ≥750 UL 試劑2主要組成成分: α-酮戊二酸 75 mmolL 還原型輔酶I(NADH) 0.23 mmolL

          適用范圍:

          用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。

          變更情況:

          生產(chǎn)地址:“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

          (批準日期:20200929)

          ?

          “【適用儀器】 日立7180、7600,羅氏P800,奧林巴斯AU400、AU5400,東芝-40,杜邦RXL,西門子1800,邁瑞300,貝克曼LX20全自動生化分析儀。”

          變更為

          “【適用儀器】 貝克曼LX20、AU480、AU680、AU5800、DXC600、DXC700AU、DXC800,東芝(佳能)TBA-FX8、TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR,羅氏P800、cobas 6000c 501、cobas 8000c 502、cobas 8000c 701、cobas 8000c 702,邁瑞300、BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820 、BS-850、BS-2000M,日立3100、7100、7180、7600、LABOSPECT006,西門子Atellica CH 930、Dimension EXL、ADVTA Chemistry XPT、ADVIA 1800、ADVIA 2400,雅培ARCHI TECT C4000、Alinity c、ARCHI TECT C8000、ARCHI TECT C16000,奧林巴斯AU400、AU5400,杜邦RXL全自動生化分析儀?!?。

          (批準日期:20201215)

          “美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司”變更為“美高怡生生物電子科技(北京)有限公司”;“北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)嘉創(chuàng)二路55號1幢6層101-1615”;“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號14幢四層D及四層C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”變更為“北京市通州區(qū)嘉創(chuàng)二路55號1幢六層B區(qū)”。

          (批準日期:20220422)

          生產(chǎn)地址:

          北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D

          型號規(guī)格:

          a) 試劑1:8×50ml,試劑2:2×40ml; b) 試劑1:4×60ml,試劑2:4×12ml; c) 試劑1:3×80ml,試劑2:3×16ml; d)試劑1:2×50ml,試劑2:2×10ml; e) 試劑1:2×400ml,試劑2:2×80ml; f)試劑1:2×90ml,試劑2:2×18ml; g)試劑1:12×20ml,試劑2:12×4ml; h)試劑1:1×50ml,試劑2:1×10ml; i)試劑1:2×45ml,試劑2:2×9ml。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          2℃~8℃保存,有效期為18個月。

          管理類別:

          第二類

          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
          江西省+動態(tài)第41批 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法) 京械注準20162401254 480ml 2.1000
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