鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷Ⅲ法）

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20152400160

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）Tris-HCl緩沖液（0.1～0.4）mmolL試劑2（R2）8-羥基喹啉（2.0～6.0）mmolL偶氮砷Ⅲ （60～100）mmolL不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：生化復(fù)合校準(zhǔn)品生化質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見其產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中鈣離子的含量。

變更情況：

1、主要組成成分變更為：試劑1（R1）Tris-HCl緩沖液（0.1～0.4）mmolL試劑2（R2）8-羥基喹啉（2.0～6.0）mmolL偶氮砷Ⅲ （60～100）mmolL不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：生化復(fù)合校準(zhǔn)品生化質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見其產(chǎn)品說明書。2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 60mL×1 試劑2 60mL×1；試劑1 50mL×1 試劑2 50mL×1；試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2；試劑1 60mL×4 試劑2 60mL×4；試劑1 50mL×3 試劑2 50mL×3；試劑1 50mL×4 試劑2 50mL×4；試劑1 300mL×1 試劑2 300mL×1；200測(cè)試×1盒（邁克生化分析儀專用）；200測(cè)試×4盒（邁克生化分析儀專用）；150測(cè)試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；150測(cè)試×4盒（日立LST生化分析儀專用）；250測(cè)試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；250測(cè)試×4盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個(gè)月；開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	鈣	川械注準(zhǔn)20152400160	200測(cè)試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	112.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	鈣	川械注準(zhǔn)20152400160	試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2	116.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準(zhǔn)20152400160	試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2	116.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準(zhǔn)20152400160	200測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	112.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準(zhǔn)20152400160	150測(cè)試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）	306.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準(zhǔn)20152400160	試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2	116.00
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準(zhǔn)20152400160	200測(cè)試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	112.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準(zhǔn)20152400160	試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2	116.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準(zhǔn)20152400160	360測(cè)試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	734.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	鈣測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）	川械注準(zhǔn)20152400160	150測(cè)試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	398.0000

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