雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
冀械注準(zhǔn)20212400347
注冊人住所：
河北省廊坊開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路西廊坊開發(fā)區(qū)萬通實業(yè)有限公司6號廠房六層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-05-19
有效期至：
2026-05-18
結(jié)構(gòu)及組成：
A型：標(biāo)記抗體（堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；Tirs緩沖液）、清洗液（Tris緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；PB緩沖液）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、底物液（3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液）、校準(zhǔn)品1（CAL-1）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標(biāo)濃度：（40±8）pg/mL）、校準(zhǔn)品2（CAL-2）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標(biāo)濃度：（2000±400）pg/mL）、校準(zhǔn)品稀釋液（純化水）。B型：標(biāo)記抗體（堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；Tirs緩沖液）、包被抗體（磁性微球包被的小鼠抗人proGRP單克隆抗體；PB緩沖液）、樣本緩沖液（NaCl溶液）、校準(zhǔn)品1（CAL-1）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標(biāo)濃度：（40±8）pg/mL）、校準(zhǔn)品2（CAL-2）（凍干品：proGRP抗原，BSA，海藻糖；目標(biāo)濃度：（2000±400）pg/mL）、校準(zhǔn)品稀釋液（純化水）。清洗液底物液單獨提供。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清和血漿樣本中胃泌素釋放肽前體的含量。
變更情況：
1.規(guī)格型號: 由“A型：60人份/盒，100人份/盒；B型：100人份/盒?！弊兏鼮椤癆型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。”rn2.適用儀器：由“與熱景生物公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套使用。A 型包裝規(guī)格試劑適用于：MQ60、MQ60 pro、MQ60 proB、MQ60 plus 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；B型包裝規(guī)格試劑適用于：C2000 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀?！弊兏鼮椤芭c熱景生物公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套使用。A 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60、MQ60 pro、MQ60proB、MQ60 plus；B 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：C2000；D 型包裝規(guī)格試劑適用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：MQ60 AUTO。“
生產(chǎn)地址：
河北省廊坊開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路西廊坊開發(fā)區(qū)萬通實業(yè)有限公司6號廠房六層
型號規(guī)格：
A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2℃~8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
變更包裝規(guī)格和適用機型
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | 100人份|盒 | 5600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | 60人份|盒 | 3360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | A型：60人份/盒 | 3360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | B型：50人份/盒 | 2800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | B型：100人份/盒 | 5600.0000 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | A型：60人份/盒 | 1920.00 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | B型：100人份/盒 | 3320.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | 50人份|盒 | 2800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批） | 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) | 冀械注準(zhǔn)20212400347 | B型：50人份/盒 | 2800 |