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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用無敏透氣膠布

注冊(cè)人名稱：

鄭州時(shí)代納米生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫鄭械備20140018號(hào)

注冊(cè)人住所：

鄭州高新開發(fā)區(qū)冬青街10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

適用范圍：

用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。

變更情況：

產(chǎn)品名稱由'透氣膠貼'變更為'醫(yī)用無敏透氣膠布';包裝規(guī)格由'型號(hào)：TQ-1型，規(guī)格：50000cm*50cm、20000cm*14.5cm、15000cm*16cm、14.5cm*2.5cm、20000cm*50cm、50000cm*50cm 型號(hào)：TQ-2型，規(guī)格：7cm*10cm、7cm*8.5cm、10cm*14cm、10.5cm*15cm、9cm*13cm、12cm*18cm、8cm*12cm、4.5cm*4.5cm、6cm*6cm、7cm*7cm、 10cm*10cm、12cm*12cm '變更為'型號(hào)：TQ-1型，規(guī)格：50000cm*50cm、26000cm*14.5cm、15000cm*16cm、20000cm*50cm 型號(hào)：TQ-2型，規(guī)格：3cm*3cm、4cm*4cm、5cm*5cm、5cm*8cm、6cm*6cm、6.5cm*6.5cm、6cm*7cm、7cm*7cm、7cm*8.5cm、7.5cm*9cm、8cm*10cm、9cm*9m、12cm*12cm、 10cm*14cm、8.2cm*11.1cm 、2.5cm*17cm、14cm*15cm、13cm*18cm';產(chǎn)品描述由'透氣膠貼系用醫(yī)用壓敏膠涂布在離型紙上，再復(fù)合到無紡布或PU基材上復(fù)卷，分切制成。'變更為'為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。';預(yù)期用途由'用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床創(chuàng)面敷料、繃帶固定及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者作用于穴位治療載體藥物的固定作用，不與創(chuàng)面直接接觸。'變更為'用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。'

生產(chǎn)地址：

鄭州高新開發(fā)區(qū)冬青街10號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類