天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20232401094

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2028-02-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、L-天冬氨酸鉀、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶、c-AST抗體；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、 α-酮戊二酸二鈉鹽二水合物、還原型輔酶I；校準品：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶；質(zhì)控品：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL； 720測試/盒；840測試/盒；校準品：1×1mL(選配)；質(zhì)控品：2×1mL(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	720測試/盒	5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL	2625.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	840測試/盒	5880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL	10500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL	1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL	5250.0000
江西省+動態(tài)第60批	天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	浙械注準20232401094	840測試\|盒	5880.0000

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