輸尿管支架InLay Optima Ureteral Stent

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

C. R. Bard, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153140077

注冊(cè)人住所：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導(dǎo)管、豬尾矯直器，部分型號(hào)包括Nitinol導(dǎo)絲或HydroGlide導(dǎo)絲。輸尿管支架的主要材質(zhì)為含有硫酸鋇的聚氨酯，縫線為黑色尼龍單絲。推送導(dǎo)管的主要材質(zhì)為具有不透射線物質(zhì)的高密度聚乙烯。Nitinol導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為NiTi記憶合金，涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導(dǎo)絲的主要材質(zhì)為不銹鋼，涂覆硅膠涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于消除輸尿管內(nèi)各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥引起的阻塞；導(dǎo)絲用于提供經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮進(jìn)入膀胱、輸尿管或腎盂的進(jìn)路。

代理公司：

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室

生產(chǎn)地址：

8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; CARRETERA INERNACIONAL KM.6.5, NOGALES ,Terrazas Del Cid, Sonora,84000,MEXICO

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650878412440.doc)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460077

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	直徑：6Fr 長(zhǎng)度：22-32cm 不帶導(dǎo)絲	1900.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑8F，長(zhǎng)度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑7F，長(zhǎng)度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑6F，長(zhǎng)度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑4.7F，長(zhǎng)度14cm	1998.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑8F，長(zhǎng)度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑7F，長(zhǎng)度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑6F，長(zhǎng)度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑4.7F，長(zhǎng)度14cm	1898.0000
江西省+2017年第二批目錄	輸尿管支架	國(guó)械注進(jìn)20153140077	口徑8F，支架桿長(zhǎng)度28cm	1898.0000