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產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143401964

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

α-L-巖藻糖苷酶濃縮物、健康豬血清。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于α-L-巖藻糖苷酶項(xiàng)目分析工作的校準(zhǔn)。

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:四川邁克生物科技股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:邁克生物股份有限公司”。 ,同意變更產(chǎn)品的適用儀器，以及說(shuō)明書的文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.5mL×1，1mL×1，1mL×2，1mL×10，1mL×20，2mL×1，2mL×2，2mL×10，2mL×20，3mL×1。（凍干制劑復(fù)溶體積）

管理類別：

第三類