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          AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET

          注冊人名稱:

          Tosoh Corporation

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403925號

          注冊人住所:

          4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501

          批準(備案)日期:

          2011-12-05

          有效期至:

          2015-12-04

          結(jié)構(gòu)及組成:

          ① E- test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校準品(1)血清蛋白、磷酸緩沖液;②E-test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校準品(2)~(6)IgE、血清蛋白、磷酸緩沖液。產(chǎn)品有效期:未開封在2-8℃存放下,可以穩(wěn)定保存一年;開封后在2-8℃可以穩(wěn)定存放24小時。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的免疫球蛋白E檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清、血漿中免疫球蛋白E的濃度。

          代理公司:

          上海藍怡醫(yī)藥有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          日本

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/JAP 3854-2011

          生產(chǎn)地址:

          2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

          型號規(guī)格:

          校準品(1)-(6):各1.0 mL×2

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