胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20162400540

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：試劑R1：三羥甲基氨基甲烷（0.012g/L）、牛血清白蛋白（10g/L）；試劑R2t：山羊抗人胃蛋白酶原I單抗膠乳顆粒懸濁液（1.5%）、乙二胺四乙酸二鈉（0.2g/L）、疊氮化鈉（1.0g/L）。校準(zhǔn)品：人胃蛋白酶原I（批特異，定值見瓶簽）；質(zhì)控品：人胃蛋白酶原I（批特異，靶值范圍見瓶簽）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

型號規(guī)格：

R1：27mL×1 R2：5mL×1； R1：27mL×2 R2：5mL×2；R1：27mL×2 R2：10mL×1；R1：27mL×3 R2：15mL×1；R1：54mL×1 R2：10mL×1；R1：54mL×2 R2：10mL×2；R1：54mL×3 R2：10mL×3。校準(zhǔn)品：1mL×1（選配）；質(zhì)控品：2mL×1（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒（包括試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）2℃～8℃保存，有效期12個月。試劑開封后，2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期20天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，2℃～8℃冷藏，避光條件下有效期7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：54mL×3 R2：10mL×3	34560.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：54mL×3 R2：10mL×3	83160.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：54mL×2 R2：10mL×2	23040.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：27mL×2 R2：5mL×2	11520.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：27mL×1 R2：5mL×1	5760.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：54mL×1 R2：10mL×1	11520.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：27mL×3 R2：15mL×1	17280.0000
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：27mL×2 R2：10mL×1	11520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：27mL×1 R2：5mL×1	5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準(zhǔn)20162400540	R1：27mL×2 R2：5mL×2	11520.0000

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