甲基安非他明檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

甲基安非他明檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153400237

注冊人住所：

杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

批準(備案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

結構及組成：

本試劑主要組成成分包括檢測線用抗甲基安非他明抗原牛血清白蛋白結合物、金標記鼠抗甲基安非他明單克隆抗體、包被質(zhì)控線用羊抗兔多克隆抗體、金標記兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。試劑盒中還包含吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人體尿液中最低檢出濃度為1000ngmL的甲基安非他明（Methamphetamine）。

變更情況：

2021-02-19 “注冊人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

型號規(guī)格：

板型：40人份盒；條型：50人份盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	甲基安非他明檢測試劑（膠體金法）	國械注準20153400237	40人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲基安非他明檢測試劑（膠體金法）	國械注準20153400237	板型：40人份/盒	360.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	甲基安非他明檢測試劑（膠體金法）	國械注準20153400237	板型：40人份/盒	360.00

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國械注準20163401305/浙江東方基因生物制品股份有限公司有效期至：2026-04-22