雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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人N端中段骨鈣素（N—MID Osteocalcin）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
人N端中段骨鈣素（N—MID Osteocalcin）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401955
注冊(cè)人住所：
中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-12-12
有效期至：
2027-12-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由人N端中段骨鈣素檢測(cè)卡、N-MID Osteocalcin稀釋液、N-MID Osteocalcin芯片組成。其中：（1）人N端中段骨鈣素檢測(cè)卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的N-MID Osteocalcin抗體及熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測(cè)線包被人N-MID Osteocalcin單克隆抗體，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成。（2）N-MID Osteocalcin 稀釋液：磷酸鹽緩沖液；（3）N-MID Osteocalcin芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿及全血樣本中人N端中段骨鈣素的含量，臨床上主要用于各種骨質(zhì)疏松及骨損傷后骨質(zhì)合成早期的評(píng)價(jià)。
生產(chǎn)地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒于2℃~30℃保存，有效期12個(gè)月；鋁箔袋開封后在溫度10℃~30℃、濕度10%~70%下使用，2小時(shí)內(nèi)有效。
管理類別：
第二類