血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）

注冊(cè)人名稱：

浙江億聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400111

注冊(cè)人住所：

浙江省仙居縣白塔鎮(zhèn)工業(yè)集聚區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

血糖測(cè)試條、校準(zhǔn)芯片、質(zhì)控液(選配)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

用于體外定量測(cè)量成人新鮮毛細(xì)血管全血(指尖)或靜脈全血中的葡萄糖濃度，供糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)或?qū)I(yè)醫(yī)護(hù)人員監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血糖水平使用；用于輔助監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血糖控制效果，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況：

注冊(cè)人住所由仙居縣白塔鎮(zhèn)工業(yè)集聚區(qū)變更為浙江省仙居縣白塔鎮(zhèn)工業(yè)集聚區(qū)；生產(chǎn)地址由仙居縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)白塔區(qū)塊桐江路9號(hào)變更為仙居縣白塔鎮(zhèn)桐江路9號(hào)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

仙居縣白塔鎮(zhèn)桐江路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

血糖測(cè)試條(型號(hào)：SM211)：1片/袋、10片/筒、25片/筒、50片/筒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒、200片/盒；質(zhì)控液(型號(hào)：CM111)(選配)：2瓶/盒(2瓶水平2)、3瓶/盒(水平1、水平2、水平3各1瓶)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～35℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	100片\|盒	400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	25片\|盒	100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	10片\|盒	40.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	200片\|盒	800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	50片\|盒	197.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	50片/盒	197.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	10片/盒	40.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	200片/盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	25片/盒	100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）	浙械注準(zhǔn)20192400111	100片/盒	400.0000

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血糖測(cè)試條（葡萄糖脫氫酶法）
浙械注準(zhǔn)20252401317/杭州安旭生物科技股份有限公司有效期至：2030-04-26