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產(chǎn)品名稱：

補體C4測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2400818號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2012-10-09

有效期至：

2016-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1):Tris緩沖液、聚乙二醇-6000;試劑2(R2):Tris緩沖液、羊抗人補體C4抗體。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)對人血清樣本中補體C4濃度的體外定量測定,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5908-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

試劑1(R1):2×45ml、試劑2(R2):2×15ml;試劑1(R1):2×60ml、試劑2(R2):2×20ml;試劑1(R1):2×300測試、試劑2(R2):2×300測試。