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產(chǎn)品名稱：

手臂吊帶

注冊人名稱：

河南正貝醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

豫鄭械備20190215號

注冊人住所：

河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）第十三大街19號3號廠房4層401號

批準(備案)日期：

2019-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開）第十三大街19號3號廠房4層401號

型號規(guī)格：

型號為:ZB-2001；規(guī)格有：小S:340mm*390mm～700mm；S:365mm*420mm～770mm;M:410mm*480mm～530mm;L:450mm*500mm～920mm; 型號為:ZB-2002；規(guī)格有：小S:345mm*395mm～705mm; S:370mm*425mm～775mm;M:415mm*485mm～545mm;L:455mm*505mm～925mm; 型號為:ZB-2003；規(guī)格有：小S:353mm*403mm～708mm; S:378mm*433mm～778mm;M:423mm*493mm～560mm;L:463mm*513mm～933mm; 型號為:ZB-2004；規(guī)格有：小S:376mm*429mm～736mm; S:401mm*456mm～806mm;M:446mm*510mm～580mm;L:486mm*536mm～956mm; 型號為:ZB-2005；規(guī)格有：小S:330mm*380mm～690mm; S:355mm*415mm～765mm;M:400mm*470mm～520mm;L:440mm*490mm～910mm; 型號為:ZB-2006；規(guī)格有：小S:342mm*395mm～702mm; S:367mm*422mm～772mm;M:412mm*482mm～532mmL:452mm*502mm～922mm; 型號為:ZB-2007；規(guī)格有：小S:326mm*374mm～686mm; S:351mm*406mm～756mm;M:396mm*466mm～550mm;L:436mm*486mm～906mm; 型號為:ZB-2008；規(guī)格有：小S:313mm*363mm～673mm; S:338mm*393mm～753mm;M:383mm*457mm～510mm;L:427mm*473mm～893mm; 型號為:ZB-2009；規(guī)格有：410mm*160mm 備注：ZB2009為無肩帶款手臂吊帶，主體長度為410.

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

五年貯存方式：包裝好的產(chǎn)品應存放在干燥、通風良好的室內(nèi)，周圍無腐蝕性物品，無熱源。

管理類別：

第一類