置骨器 Bone Augmentation Tools

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

HumanTech Germany GmbH

注冊(備案)號：

國械備20170916號

注冊人住所：

Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

通常為上頜竇提升器、置骨器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植手術(shù)中輔助安裝工作的器械?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。

代理公司：

深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司

代理公司地址：

深圳市龍崗區(qū)龍城街道清林路546號城投商務(wù)中心4樓401

變更情況：

備案人名稱-中文由“人類科技德國有限公司”變更為“人類科技牙科有限公司”；備案人名稱-原文由“HumanTech Germany GmbH”變更為“HumanTech Dental GmbH”；備案人名稱-英文由“HumanTech Germany GmbH”變更為“HumanTech Dental GmbH”變更時間2019年06月25日；代理人由“深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司”變更為“上海阜基醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“深圳市龍崗區(qū)龍城街道清林路546號城投商務(wù)中心4樓401”變更為“上海市普陀區(qū)滬太路826號510室”變更時間2020年02月25日；代理人由“上海阜基醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京凱思瑪咨詢服務(wù)有限公司”；代理人注冊地址由“上海市普陀區(qū)滬太路826號510室”變更為“北京市房山區(qū)知興西路1號院4號樓5層503室”變更時間2020年09月10日；代理人注冊地址由“北京市房山區(qū)知興西路1號院4號樓5層503室”變更為“北京市房山區(qū)卓秀北街6號院7號樓14層1403”變更時間2021年08月25日

生產(chǎn)地址：

Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503993456058.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	置骨器	國械備20170916號	骨擠壓工具3.0,骨擠壓工具3.4,骨擠壓工具4.0,骨擠壓工具5.2,上頜竇內(nèi)提升工具3.0,上頜竇內(nèi)提升工具3.4,上頜竇內(nèi)提升工具4.0,上頜竇內(nèi)提升工具5.2,鑿骨器長式,鑿骨器短式,錐形骨擴張工具2.5	1110