一次性使用全自動(dòng)活檢針

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用全自動(dòng)活檢針

注冊(cè)人名稱：

普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20212140268

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由活檢針和同軸針（可選配）組成。其中活檢針由內(nèi)針、外針、機(jī)械動(dòng)力裝置以及護(hù)套管組成，同軸針由內(nèi)針、外針、護(hù)套管、套管座、針基以及螺紋帽組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于從肝、脾、腎、前列腺、乳房、淋巴結(jié)等軟組織和軟組織瘤穿刺獲得活組織。

變更情況：

注冊(cè)人住所由浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢8樓變更為浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢；生產(chǎn)地址由浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢1樓、2樓、4樓、5樓、7樓變更為浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道倉(cāng)興街1388號(hào)1幢

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：BN-OCR-4、BN-OCR-5、BN-OCR-6、BN-OCR-7，規(guī)格見附頁(yè)。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268		800.00
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268		800.00
江西省+干式膠片等十二類耗材集采	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268	1.2（18G）×130mm,1.2（18G）×200mm,0.9（20G）×100m,1.2（18G）×150mm,1.6（16G）×160mm,2.2.1（14G）×130mm,2.7（12G）×100mm,2.1（14G）×100mm,0.9（20G）×160mm,1.6（16G）×130mm,1.6（16G）×150mm,0.9（20G）×200mm,2.7（12G）×150mm,2.7（12G）×130mm,2.7（12G）×160mm,0.9（20G）×130mm,0.9（20G）×90mm,	68.5000
江西省+干式膠片等十二類耗材集采	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268	0.9（20G）×160mm,1.6（16G）×200mm,2.1（14G）×150mm,1.6（16G）×160mm,2.7（12G）×100mm,1.2（18G）×100mm,1.2（18G）×130mm,2.1（14G）×160mm,2.7（12G）×130mm,2.1（14G）×100mm,2.1（14G）×130mm,1.2（18G）×90mm,2.1（14G）×200mm,1.2（18G）×160mm,2.7（12G）×150mm,0.9（20G）×200mm,2.7（12G）×90mm,0.	68.5000
江西省+干式膠片等十二類耗材集采	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268	2.7（12G）×160mm,2.7（12G）×130mm,1.2（18G）×160mm,2.1（14G）×150mm,1.6（16G）×150mm,1.2（18G）×200mm,1.6（16G）×100mm,2.1.6（16G）×90mm,1.6（16G）×160mm,1.6（16G）×200mm,0.9（20G）×100mm,1.2（18G）×100mm,0.9（20G）×90mm,0.9（20G）×150mm,2.7（12G）×150mm,2.1（14G）×160mm,1.2（18G）×150mm,	82.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268	2.7（12G）×90mm、2.7（12G）×100mm、2.7（12G）×130mm、2.7（12G）×150mm、2.7（12G）×160mm、2.7（12G）×200mm、2.1（14G）×90mm、2.1（14G）×100mm、2.1（14G）×130mm、2.1（14G）×150mm、2.1（14G）×160mm、2.1（14G）×200mm、1.6（16G）×90mm、1.6（16G）×100mm、1.6（16G）×130mm、1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×160mm、1.6	1100.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268	2.7（12G）×90mm、2.7（12G）×100mm、2.7（12G）×130mm、2.7（12G）×150mm、2.7（12G）×160mm、2.7（12G）×200mm、2.1（14G）×90mm、2.1（14G）×100mm、2.1（14G）×130mm、2.1（14G）×150mm、2.1（14G）×160mm、2.1（14G）×200mm、1.6（16G）×90mm、1.6（16G）×100mm、1.6（16G）×130mm、1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×160mm、1.6（16G）×200mm、1.2（18G）×90mm、1.2（18G）×100mm、1.2（18G）×130mm、1.2（18G）×150mm、1.2（18G）×160mm、1.2（18G）×200mm、0.9（20G）×90mm、0.9（20G）×100mm、0.9（20G）×130mm、0.9（20G）×150mm、0.9（20G）×160mm、0.9（20G）×200mm、	520.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268	2.7（12G）×90mm、2.7（12G）×100mm、2.7（12G）×130mm、2.7（12G）×150mm、2.7（12G）×160mm、2.7（12G）×200mm、2.1（14G）×90mm、2.1（14G）×100mm、2.1（14G）×130mm、2.1（14G）×150mm、2.1（14G）×160mm、2.1（14G）×200mm、1.6（16G）×90mm、1.6（16G）×100mm、1.6（16G）×130mm、1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×160mm、1.6（16G）×200mm、1.2（18G）×90mm、1.2（18G）×100mm、1.2（18G）×130mm、1.2（18G）×150mm、1.2（18G）×160mm、1.2（18G）×200mm、0.9（20G）×90mm、0.9（20G）×100mm、0.9（20G）×130mm、0.9（20G）×150mm、0.9（20G）×160mm、0.9（20G）×200mm、	1100.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268	2.7（12G）×90mm、2.7（12G）×100mm、2.7（12G）×130mm、2.7（12G）×150mm、2.7（12G）×160mm、2.7（12G）×200mm、2.1（14G）×90mm、2.1（14G）×100mm、2.1（14G）×130mm、2.1（14G）×150mm、2.1（14G）×160mm、2.1（14G）×200mm、1.6（16G）×90mm、1.6（16G）×100mm、1.6（16G）×130mm、1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×160mm、1.6（16G）×200mm、1.2（18G）×90mm、1.2（18G）×100mm、1.2（18G）×130mm、1.2（18G）×150mm、1.2（18G）×160mm、1.2（18G）×200mm、0.9（20G）×90mm、0.9（20G）×100mm、0.9（20G）×130mm、0.9（20G）×150mm、0.9（20G）×160mm、0.9（20G）×200mm	478.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	一次性使用全自動(dòng)活檢針	浙械注準(zhǔn)20212140268	2.7（12G）×90mm、2.7（12G）×100mm、2.7（12G）×130mm、2.7（12G）×150mm、2.7（12G）×160mm、2.7（12G）×200mm、2.1（14G）×90mm、2.1（14G）×100mm、2.1（14G）×130mm、2.1（14G）×150mm、2.1（14G）×160mm、2.1（14G）×200mm、1.6（16G）×90mm、1.6（16G）×100mm、1.6（16G）×130mm、1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×160mm、1.6	800

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