肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202401215

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2025-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血樣本中肌鈣蛋白T（cTnT）的含量。

變更情況：

變更時間：2021-11-26n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)尖山路39號長沙中電軟件園一期9棟7樓A7670室”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602”。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

試劑：50測試/盒，100測試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：1×2 mL/瓶，校準(zhǔn)品2：1×2 mL/瓶；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：2×1 mL/瓶，校準(zhǔn)品2：2×1 mL/瓶；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1×2 mL/瓶，質(zhì)控品2：1×2 mL/瓶；校準(zhǔn)品（選配）：質(zhì)控品1：2×1 mL/瓶，質(zhì)控品2：2×1 mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月。n2. 試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。n3. 試劑禁止冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401215	100測試\|盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401215	100測試/盒	4000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401215	100測試/盒	4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20202401215	50測試\|盒	2000.0000

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