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產(chǎn)品名稱：

可吸收性外科縫線

注冊人名稱：

江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3650902號(更)

注冊人住所：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本品以聚乙醇酸和乳酸經(jīng)聚合形成,簡稱PGA。多股縫線,染料為D&C2紫色(化學(xué)名稱:1-基-4-對苯甲胺蒽醌),涂層為聚乙內(nèi)酯+硬脂酸鈣。帶或不帶縫合針。

適用范圍：

本品用于外科手術(shù)縫合。

變更情況：

生產(chǎn)者地址、生產(chǎn)場所地址由“揚州市邗江頭橋鎮(zhèn)通達路328號”變更為“揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3650902號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3650902號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YY 1116-2002《可吸收性外科縫線》、YY 0166-2002《帶線縫合針》

生產(chǎn)地址：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號

型號規(guī)格：

6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1)2)3)4)5。