超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400157

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2029-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中超氧化物歧化酶的活性，臨床上主要用于輔助評價(jià)機(jī)體抗氧化能力。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：30mL(試劑1：1×25mL + 試劑2：1×5mL)；60mL(試劑1：1×50mL + 試劑2：1×10mL)；120mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×20mL)；120mL(試劑1：1×100mL + 試劑2：1×20mL)；240mL(試劑1：2×100mL + 試劑2：2×20mL)；600mL(試劑1：5×100mL + 試劑2：1×100mL)；50T；100T；1×65T；6×65T；1×200T；2×340T；2×470T；2×360T；4×360T；450T；750T；1000T。校準(zhǔn)品：1×1mL。質(zhì)控品：1×1mL；2水平×1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃避光保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后，2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。 2.校準(zhǔn)品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開瓶后于2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。 3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	渝械注準(zhǔn)20192400157	60mL(試劑1：1×50mL + 試劑2：1×10mL)	2280.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)	渝械注準(zhǔn)20192400157	120mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×20mL)	4560.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	渝械注準(zhǔn)20192400157	120mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×20mL)	4560

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