糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20232400045

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-08

有效期至：

2028-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：蛋白酶 400ku/L、4-氨基安替比林 0.5g/L；rn試劑二：苯胺類(lèi)鈉鹽 5g/L、糖化氨基酸氧化酶 30ku/L、過(guò)氧化物酶 20ku/L、疊氮化鈉 1g/L；rn校準(zhǔn)、質(zhì)控品（選配）：糖化白蛋白。rn注：1.校準(zhǔn)、質(zhì)控品均為凍干品；rn2.校準(zhǔn)品標(biāo)示值：見(jiàn)校準(zhǔn)品瓶簽或標(biāo)示值表；rn3.校準(zhǔn)品溯源性：溯源至日本JCCRM（ReCCS）標(biāo)準(zhǔn)品JC CRM611-1（GA）；rn4.質(zhì)控品可接受區(qū)間見(jiàn)質(zhì)控品靶值及可接受區(qū)間表；rn5.不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清或血漿中糖化白蛋白（GA）的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃，避光密封保存。rn2.產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。已復(fù)溶的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，應(yīng)在-20℃下保存，有效期為28天，不得反復(fù)凍融。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400045	試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準(zhǔn)品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1575.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400045	試劑一 40mL×2 試劑二 20mL×1 \\n校準(zhǔn)品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	6300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400045	試劑一 40mL×1 試劑二 10mL×1 \\n校準(zhǔn)品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	3150.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400045	試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 \\n校準(zhǔn)品 1mL×1 \\n質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1575.0000
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湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	糖化白蛋白測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）	桂械注準(zhǔn)20232400045	試劑一 20mL×1 試劑二 5mL×1 校準(zhǔn)品 1mL×1 質(zhì)控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	1575
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